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Sistema de Gestión de Calidad para Manufactura

Agilice el proceso de control de calidad con un sistema de gestión de calidad para manufactura basado en la nube, para asegurar el cumplimiento normativo, ofrecer excelencia y automatizar los flujos de control de calidad en toda la cadena de suministro.

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Mantenga el cumplimiento durante todo el proceso de manufactura con software QMS.

El software QMS de manufactura de Smart Factory ayuda a lograr una calidad consistente mientras mantiene el cumplimiento de normas de la industria y requerimientos regulatorios. El software QMS para manufactura permite automatizar las pruebas de calidad desde la recepción de materias primas hasta el embarque del producto terminado, lo que permite a fabricantes y distribuidores asegurar que sus productos, procesos y servicios cumplan con sus objetivos de calidad.

La solución QMS ayuda a controlar el proceso de calidad más allá de las pruebas, con NC CAPA (No Conformidades y Acciones Correctivas y Preventivas), hacer cumplir los SOP y tomar acciones inmediatas para resolver problemas, reduciendo los altos costos derivados de retrabajos y recalls. Elimine procesos basados en papel y sistemas aislados, y automatice los flujos de calidad con el software integral de control de calidad para manufactura de Smart Factory para elevar los estándares de calidad y fortalecer la satisfacción y lealtad del cliente a largo plazo.

Características clave del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de Smart Factory para manufactura

NC CAPA

Dé seguimiento a no conformidades, identifique desviaciones, evalúe detalles documentales, realice análisis de causa raíz y tome las acciones necesarias con NC CAPA. Esto ayuda a mantener una rastreabilidad completa de auditoría.

Reportes y analítica

Analítica de gestión de calidad para analizar tendencias y datos con dashboards de QC, NC CAPA, evaluación de proveedores y más. Genere Certificados de Análisis (CoA), rastreabilidad por lote, reportes de NC CAPA y otros reportes integrales de control de calidad.

Inspección y checklist

Realice inspecciones con checklists en operaciones de entrada y embarques. Defina, dé seguimiento y programe la calibración y el mantenimiento de herramientas de manufactura, herramientas de QC y máquinas mediante checklists estructurados.

Nivel de Calidad Aceptable (AQL) y muestreo

Acepte o rechace lotes realizando pruebas de QC e implementando los métodos de muestreo adecuados, incluyendo la definición del tamaño de muestra con AQL estándar, porcentaje manual, ecuaciones personalizadas y más.

Pruebas de calidad

Realice pruebas de QC de extremo a extremo, desde la recepción de materias primas hasta el embarque, con pasos y procedimientos de prueba. Defina pruebas de QC sobre fórmulas, materias primas, intermedios, finalización de producción, embarques, productos de kitting, transferencias de almacén y más.

Certificación 

Certificación de proveedores para gestionar certificados, controlar alertas y restricciones, y automatizar flujos de trabajo para asegurar que los proveedores y artículos de inventario cumplan con los requisitos de cumplimiento al procesar una transacción.

Beneficios clave del software de control de calidad para manufactura de Smart Factory

Flujos de calidad automatizados 

Elimine procesos manuales propensos a errores y silos de información mediante flujos de QC automatizados. La automatización de QC activa controles en múltiples etapas, ayudando a los fabricantes a asegurar que cada producto y proceso cumpla con los estándares de calidad.

Mejora continua

Identifique problemas de forma temprana y actúe con rapidez para resolverlos con NC CAPA. Impulse la mejora continua documentando acciones correctivas y preventivas, así como causas raíz, para eliminar la recurrencia de los problemas en el futuro.

Reducción de costos y retrabajos

El enfoque proactivo de identificar problemas antes de que ocurran ayuda a proteger la reputación de la marca y a reducir el Costo de la Mala Calidad (COPQ), manteniendo eficiente el ciclo de producción y distribución al ahorrar tiempo y dinero.

Mayor consistencia

Cada proceso de manufactura cuenta con un conjunto definido de pasos basado en la ruta más eficiente identificada. Cualquier persona que ejecute la operación de manufactura sigue los mismos pasos, lo que genera consistencia en la ejecución.

Satisfacción del cliente

La ejecución consistente de los procesos conduce a una producción de calidad y a menos defectos, lo que finalmente define la satisfacción del cliente. Mayor productividad, menor costo y entregas a tiempo son el resultado de un QMS estructurado.

Cumplimiento regulatorio

Un sistema de gestión de calidad (SGC) en manufactura asegura el cumplimiento regulatorio al estandarizar procesos, controlar documentos y mantener rastreabilidad completa mediante registros y auditorías.

Fortalezca la calidad en todo su piso de producción con el sistema de Gestión de Calidad de Smart Factory QMS

Descubra cómo integrar el control de calidad de forma fluida en sus operaciones de manufactura. Conozca cómo reducir defectos, mejorar el cumplimiento y construir un entorno de producción donde la calidad esté integrada desde el origen, no inspeccionada después.
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Resultados del software QMS para manufactura: métricas de QMS

20–30%

Mejora del rendimiento en la primera pasada (FPY)

15–20%

Reducción de costos de retrabajo

30–50%

Reducción en tasas de defectos

40–50%

Mayor rapidez en el tiempo de respuesta de CAPA

Retos que resuelve el software QMS en manufactura

Trazabilidad

Visibilidad de extremo a extremo mediante el rastreo y seguimiento de productos y procesos con rastreabilidad hacia adelante y hacia atrás dentro del software de gestión de calidad para manufactura, asegurando transparencia total.

Cumplimiento regulatorio

Cumpla con normas y requerimientos de cumplimiento, como ISO, FDA y CGMP, mediante la gestión de procesos manuales. El software QMS de manufactura de Smart Factory le ayuda a estar siempre listo para auditoría y a mantener el cumplimiento con verificaciones de calidad automatizadas, documentación y registros digitales.

Calidad de proveedores

Evalúe, monitoree y califique a sus proveedores, asegurando calidad consistente y fortaleciendo la cadena de suministro con el software QMS de manufactura de Smart Factory.

Proceso estandarizado

Un sistema automatizado de gestión de calidad ayuda a estandarizar flujos de trabajo, procedimientos y operaciones dentro del QMS, incrementando así la eficiencia general.

Integración tecnológica

Integración fluida del QMS de manufactura con MES, ERP y sistemas de piso de producción, unificando operaciones entre producción, compras y gestión.

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Preguntas frecuentes

Los fabricantes y distribuidores pueden obtener beneficios importantes con un software de gestión de calidad, incluyendo mayor satisfacción del cliente al ofrecer calidad consistente, prevención de errores, reducción de recalls y retrabajos, rastreabilidad de extremo a extremo para una mejor visibilidad, cumplimiento regulatorio, apego a estándares de la industria y mantenimiento adecuado de documentación y SOP. Un sistema de gestión de calidad impulsa la mejora continua y permite a las empresas de manufactura y distribución entregar productos y servicios de calidad mediante procesos estandarizados.
El software QMS es una plataforma centralizada para documentar, almacenar y procesar datos relacionados con calidad y cumplimiento de productos, procesos y servicios. Esta información interconectada ayuda a fabricantes y distribuidores a lograr rastreabilidad de extremo a extremo con un sistema integral de gestión de calidad, como Smart Factory QMS para manufactura. La rastreabilidad hacia adelante y hacia atrás brinda visibilidad completa del ciclo de vida del producto, desde el origen de las materias primas hasta el embarque del producto terminado al cliente. QMS ayuda a las empresas de manufactura y distribución a mantener registros completos, cumplir con requisitos de calidad y cumplimiento, impulsar la mejora continua, realizar análisis de causa raíz e implementar acciones correctivas y preventivas.
La implementación de software de gestión de calidad depende del tamaño de la empresa, su complejidad, necesidades de migración, procesos y desarrollos personalizados. En organizaciones pequeñas con procesos simples, la implementación puede tomar alrededor de 3 a 6 meses, mientras que una implementación completa para empresas medianas o grandes puede tomar de 6 a 12 meses o más, dependiendo de las personalizaciones, la complejidad de los datos y el mapeo de los procesos actuales al software conforme a los requerimientos.
El costo de implementación de un Sistema de Gestión de Calidad puede depender de diversos factores, como el tipo de sistema (on-premise, en la nube o manual), complejidad, número de usuarios, módulos requeridos, desarrollo personalizado, servicios de implementación, capacitación, acompañamiento e integración con diferentes tecnologías como MES y ERP. Sin embargo, el costo de implementación de un QMS normalmente puede variar de $500 a $500,000 USD o más, considerando los factores mencionados.
Sí, el software de gestión de calidad es adecuado tanto para manufactura discreta como para manufactura de procesos. El QMS para manufactura discreta se enfoca en rastreabilidad serial, flujos de QC específicos por componente y más. El QMS para manufactura de procesos se enfoca en gestión de fórmulas, QC en proceso y en producción, flujos de QC para cada etapa de producción, rastreo por lote o batch, producción por lotes y más. Además, QMS puede ser utilizado tanto por fabricantes discretos como de procesos para atender sus necesidades específicas de calidad y negocio.